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公司以Q7A等ICH文件为质量管理的指南,按照GMP要求,设有独立的质量保证部和质量控制部。拥有面积2000平方米的质控中心,下设质量研究室、化学分析室、仪器分析室、微生物检查室。 公司的各类管理标准、技术标准、操作规程制定齐全,严格执行变更管理、偏差管理、验证、校验、自检、质量回顾等质量管理制度,从物料采购、生产过程,到成品放行、用户信息反馈等操作流程中,jdb电子施行全过程的监控管理,工艺设计、工艺确认和持续工艺确认三阶段的全面工艺验证,确保质量的稳定和卓越。 公司每年接受客户质量审计50次以上,多次接受国内外官方如中国(NMPA)、美国(US-FDA)、日本(PMDA)、韩国(MFDS)、欧洲官方的现场检查,主要产品拥有中国、欧美、日韩注册及GMP批准证书,如USFDA-EIR LETTER、CEP、EU-GMP等。 质量方针: 团结协作:全员参与、团队合作的全面质量管理 认真严谨:即使你只是在为管道张贴一张标识 诚实守信:像对待契约一样对待偏差与超标的处理 主动提升:没有最好,只有更好,持续改进,永远争一流 |
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